נושאים נבחרים מתוך הרצאה שהועברה בכנס תמרוקים 2025 ע"י חברת שלג שרותי ייעוץ באולם הכנסים של דיוויד אינטרקונטיננטל בת"א
תקן ISO 22716מתאר מפרט דרישות וקווים מנחים לייצור בתנאים נאותים (GMP) עבור תעשיית הקוסמטיקה. מטרת התקן הינה לתאר את קונספט הבטחת האיכות בהתאם לפעילויות במפעל ובהתבסס על כללים מדעיים וניהול סיכונים. בעזרת קיום כללים אלו והגדרת כלל פעילויות בקרת והבטחת האיכות ישיג היצרן והיבואן מוצר קוסמטי בטיחותי, איכותי ושעומד בקריטריונים שהגדירו מראש.
התקן כולל 17 פרקים החלים על כל שלבי ייצור המוצר הקוסמטי משלב רכש חומרי גלם ואריזה,דרך האחסון, הייצור והאריזה בקרת האיכות ומשלוח התוצרת הגמורה.
הידעת…. מהן הדרישות הרגולטוריות ממפעל/מחסן (יבואן או משווק) תמרוקים בישראל ?
- ראשית, רישיון עסק עירוני של הרשות המקומית עפ"י חוק רישוי עסקים. הבקשה
תוגש לרשות המקומית, בהתאם לסוג העסק:
1.2 א' – יצרן – עסק שייעודו – תמרוקים ייצורם
1.2 ב' – יבואן – עסק שייעודו – יבוא, אחסנה ושיווק תמרוקים
- רישום במרשם העוסקים – חתימה על הצהרת ISO 22716 או תעודה מגוף מוסמך IAF.
- תיק תמרוק PIF הכולל בדיקות מעבדה ודוח טוקסיקולוגי.
- נוטיפיקציה – הודעה על שיווק התמרוק.
אנחנו בחברת שלג שרותי ייעוץ נלווה אותך יד ביד עד לקבלת כל האישורים הנדרשים ממך היצרן או היבואן תמרוקים :
- רישום , רישוי תמרוק ייצור מקומי או יבוא.
- הכנת תיק תמרוק PIF.
- ביצוע בדיקות המעבדה , צ'לנג' טסט, יציבות ותאימות תמרוק, בדיקה מיקרוביאלית.
- דוח הערכת בטיחות טוקסיקולוגי SA.
- קבלת אישור GMP , ISO 22716 למפעל / מחסן התמרוקים.